Controlul de stat: întrebările pentru activitatea farmaceutică
07.02.2025

Listele de verificare aplicabile în cadrul controlului de stat în domeniul medicamentului, activității farmaceutice și dispozitivelor medicale au intrat în vigoare ieri, 6 februarie. Acestea au fost aprobate prin Ordinul nr.  62/2025, emis de Ministerul Sănătății, și vor fi utilizate de către Agenția Medicamentului și Dispozitivelor Medicale.

 

Cele opt liste de verificare sunt publicate în MO nr. 37-39 din anul curent și vizează:

  • fabricanții de medicamente de uz uman;
  • distribuitori angro de medicamente;
  • farmaciile comunitare și filialele acestora;
  • farmaciile cu funcții de preparare a medicamentelor extemporale;
  • protecția consumatorilor  produselor, dispozitivelor și serviciilor în domeniul respectiv;
  • dispozitivele medicale;
  • circulația substanțelor stupefiante, psihotrope și precursorilor acestora;
  • conformitate cu bunele practici de farmacie.

 

Similar altor domenii, controlul de stat va fi efectuat în baza analizei riscurilor cu atribuirea punctajului de risc.

 

Amintim, listф de verificare reprezintă un document procedural, aprobat prin act normativ, în care se indică, în ordine prestabilită, faptele, bunurile, însușirile, sursele informaționale, procedurile și acțiunile care urmează a fi verificate și/sau executate în limitele rigorilor procedurale pentru tipul și metoda de control de stat aferentă.

 

Potrivit Legii nr. 131/2012, controlul se desfășoară doar în baza și în limitele listei de verificare aplicabile pentru domeniul, tipul și obiectul de control în cauză. Lista de verificare poate fi aplicată doar în cazul în care este aprobată, conform rigorilor stabilite de Guvern și legea prenotată, prin actul normativ al autorității publice centrale cu competențe în domeniul de control, la propunerea organului de control corespunzător și în urma consultărilor publice.